转化供给
上海医药卫生技术转移服务平台科技项目供给委托登记表
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供给项目编号：20259181510234845
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项目名称：面向肿瘤精准诊疗的功能核酸-核素诊疗一体化探针
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填表日期：
2025/9/18
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项目关键词：肿瘤精准诊疗
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项目所属领域：
诊断类（诊断用生物制品入此类）医疗器械
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项目所属学科分类号：
核医学
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基本项目情况
项目转移意向
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☑转化
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□转让: 参考价格:
万元
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□许可:独占许可：万元；排他许可：万元；普通许可：万元
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□合作:
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□其他转化方式:
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项目技术可行性分析
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项目简介（背景、创新点及实施情况等）：
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1．项目背景：
核酸适体核素诊疗一体化探针针对膀胱癌临床诊断特异性不足、肿瘤异质性高及缺乏精准治疗手段等问题，提供了一种高亲和力、高特异性的分子影像与靶向治疗新策略。通过识别如PTK7、C-MET等在膀胱癌中过表达的膜蛋白，适体探针可实现精准PET分子成像，尤其适用于膀胱内灌注给药，显著提高肿瘤局部显像对比度，减少全身毒副作用。该类探针具备诊断与治疗一体化潜力，不仅可用于术前分型分期与疗效监测，还可结合治疗性核素或药物实现肿瘤局部精准打击，推动膀胱癌从传统影像和治疗向个体化分子诊疗的转变。
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2．技术创新点：
该技术通过整合高亲和力核酸适体与放射性核素（镥-177/家—68），突破传统诊疗分离模式，其核心优势包括：
1）诊疗一体化设计，通过成像实时指导个体化剂量调整，减少正常组织辐射损伤；
2）核酸适体小尺寸（小于15ka）与高特异性（Kd小于nM级），显著提升肿瘤穿透性与靶向精准度；
3）硫代磷酸骨架修饰与核素国产化保障稳定性与成本优势；
4）制备简便，相较于其他探针，包括探针筛选、核素标记在内的全链路开发可在3个月内完成。
当前市场竞争中，国内企业如远大医药、智核生物等聚焦神经内分泌肿瘤、前列腺癌等适应症加速布局镥-177-PSMA等靶向药物:国际巨头诺华、拜耳则通过核素偶联药物（RDC，如镥-177-DOTATATE）抢占高端市场。本技术差异化竞争力在于：相比抗体探针，核酸适体穿透性更强、成本更低；对比传统分步诊疗方案，一体化设计可缩短周期50%以上。
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3．实施情况：
项目申请人团队围绕核酸适体的筛选制备、创新性化学修饰与核素定点标记、临床前显像实验及临床转化应用开展了系列工作。团队研究在该领域处于国际领先水平，已经成功开展了系列临床试验。联合核医学科，泌尿外科，胆胰外科等临床科室，开发了一系列基于核酸适体的分子影像探针，完成了从探针合成，性能表征，临床前评估及临床评估在内的完整转化工作，其中代表性成果如下针对膀胱癌开展临床队列研究，累积入组患者 103例。通过膀胱灌注的方式，实现了对膀胱肿瘤的特异性 PET成像。核酸适体探针能够对微小病灶成功点亮，同时有效区分炎癌组织（临床研究：NCTO6005116）。
利用目前最先进全身PET仪器，开展了世界首例核酸适体的人体安全性及生物分布临床研究。
2.受试者安全，试验过程中无不良事件报道，系统阐明了核酸适体在人体内的分布及代谢过程，相关结果发表于高水平学术论文（Research 2023，6，0126）。
3.开发基于核酸适体的靶向核药（131I，177Lu等），实现对特定肿瘤区域及组织的内照射，精准，高效杀伤肿瘤组织。尤其是针对膀胱肿瘤，在针对PTK7 靶向探针的基础上，新开发出了Nectin4靶向核酸适体探针，在对其进行治疗核素177Lu标记后，通过系列临床前评估完成了动物核素治疗性能评估，结果表面对膀胱原位肿瘤模型，该探针具有极佳的治疗效果，未来有望成为一种针对非基层浸润性膀胱肿瘤的二线灌注类药物，有效填补目前临床中灌注化疗BCG 药物短缺，化疗药物耐药的问题，具有广阔的市场前景。
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4．附件查看：
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市场前景：
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投资规模(包括设备,场地,流动资金等)：
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效益(成本及收益预测):
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应用领域:
肿瘤精准诊疗
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